+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензия на ремонт медицинской техники

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Лицензия на ремонт медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники выдается контролирующим органом — Росздравнадзором России. В сферу обязанностей государственной организации входит контроль предприятий, обслуживающих медоборудование и медтехнику. Целью работы является обеспечение исправности и функциональности приборов, от которых зависит здоровье и жизнь пациентов. Регламентирующим перечисленные действия органом является ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники является обязательным документом для любого бизнесмена, который собирается заниматься ремонтом технических средств, используемых для диагностики и лечения заболеваний. О процедуре получения разрешительной документации, юридических нюансах данного процесса и особенностях контролирующего органа мы поговорим в этой статье.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники в Москве

Компетенция только Росздравнадзора. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно.

Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять ниже приведён полный список видов медицинской техники. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и или калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Оригинал платежного поручения с отметкой банка об уплате сбора за выдачу бланка лицензии — руб. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Документы, подтверждающие наличие высшего или среднего профессионального технического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

Государство обязано следить за тем, чтобы оборудование, от которого зависит здоровье и жизнь людей, работало исправно. Наличие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники подтверждает, что предприятие работает на легальной основе и ему можно доверять. Росздравнадзор имеет полномочия выдавать, продлевать и отзывать лицензии на ремонт и обслуживание медицинской техники. Работа на нелегальной основе имеет серьезные последствия и влечет за собой ответственность перед законом согласно статье кодекса об административных нарушениях.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники , если они занимаются:. Перед тем как получить лицензию на обслуживание медицинской техники , соискатель должен подтвердить свое соответствие установленным критериям.

Федеральные службы предъявляют требования к:. Получение лицензии на ремонт медицинского оборудования происходит в несколько этапов:. Получение лицензии на ремонт медицинской техники для соискателя возможно как самостоятельно, так и через фирму-посредника. Подготовка документов — один из самых важных этапов при получении лицензии на ремонт медицинской техники.

Соискателю необходимо подготовить:. Важно при оформлении документов сделать все правильно, чтобы не пришлось исправлять недочеты и переделывать все заново. Лицензия на ремонт медицинского оборудования выдается бессрочно и действует на всей на территории РФ. Продлевать разрешение нужно только, если оно было получено ранее года.

В этом случае переоформление лицензии на техническое обслуживание медицинской техники происходит в упрощенном порядке. Разрешение на легальную работу выдается в течение 45 рабочих дней с момента подачи заявления и пакета документов в соответствующую федеральную службу.

Если заявка была отправлена почтой, период отсчета начинается с получения письма Росздравом. В ряде случаев законом предусмотрена процедура переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Это может произойти по нескольким причинам:. Любой из этих случаев подразумевает проведение процедуры переоформления лицензии на техническое обслуживание медоборудования. Подать заявку на оформление лицензии на сервисное обслуживание медицинской техники можно несколькими способами:. Разрешение на работу с медицинским оборудованием выдается на бессрочной основе, но при определенных обстоятельствах его могут аннулировать. Росздрав регулярно проводит плановые и внеплановые проверки организаций.

Если выяснится, что предприятие не соответствует установленным требованиям, в лицензии на обслуживание медицинской техники будет отказано, если своевременно не устранить нарушения. Действие разрешения на этот период будет приостановлено. Если предписание Росздрава не выполнено, разрешение на работу будет аннулировано. Действие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники может быть прекращено, если:. За работу без лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предусмотрен штраф в размере ,5 тысяч рублей.

Если в результате деятельности предприятия пострадают люди, организацию ждет более серьезное наказание:. При отсутствии лицензии на ремонт медицинского оборудования деятельность юридического лица или ИП считается незаконной и влечет за собой неприятные последствия.

Существуют специальные юридические фирмы, которые оказывают квалифицированную помощь в оформлении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в Москве. Самостоятельно проходить все этапы получения разрешения на легальную работу очень утомительно. Посредники готовы избавить соискателей от проблем и неудобств.

Такие фирмы помогают:. В этом случае цена за лицензию на обслуживание медицинской техники возрастет, поскольку придется оплатить услуги посредника. Но при этом соискателю будет оказана квалифицированная помощь на законных основаниях. В таких фирмах работают опытные юристы, которые досконально изучили специфику процесса получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в Москве.

Посредники предлагают всестороннюю поддержку при оформлении разрешения на работу на всех этапах и консультацию по любым вопросам. Цена лицензии на обслуживание медицинской техники при оформлении разрешения через юридическую фирму возрастет.

Но соискатель не сталкивается с неоднократным возвратом документов на доработку, устранением выявленных нарушений и не получает отказа. В результате он сможет заниматься соответствующей деятельностью на законных основаниях. Гарантированное получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники. Лицензии, полученные с ЦЛ Поколение 8. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Помощь в получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Срок получения лицензии — 45 рабочих дней. Обучение сотрудников для лицензии на ТО медицинской техники. Аренда оборудования для лицензии на ТО медицинской техники. Оборудование в аренду для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Лицензия ТО медтехники — наша специализация! С нами уже работают:. Монтаж и наладка медицинской техники; Контроль технического состояния медицинской техники; Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; Ремонт медицинской техники.

Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники. Для исполнения поручения необходимы следующие документы: 1. Регистрационные документы организации: 2.

Копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику. Оригинал лицензии в случае переоформления бланка лицензии. Доверенность на представителя. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники , если они занимаются: производством и продажей оборудования; установкой и первичной наладкой техники; контролем состояния приборов; сервисным обслуживанием устройств; ремонтом техники.

Лицензия на ремонт медицинской техники позволяет предприятиям работать с: аптечными установками; стоматологическим оборудованием; эндоскопическими приборами; офтальмологическими аппаратами; косметологическими приборами; физиотерапевтическими установками и другими устройствами. Требования к соискателям Перед тем как получить лицензию на обслуживание медицинской техники , соискатель должен подтвердить свое соответствие установленным критериям.

Федеральные службы предъявляют требования к: Помещениям. Они должны находиться в собственности или быть арендованными. Также помещения должны удовлетворять стандартам чистоты. Соискатель обязан располагать специальной техникой, имеющей свидетельство о калибровке и внесенной в Реестр средств измерений. В штате должно присутствовать не менее двух специалистов с соответствующим опытом и квалификацией. Закупка необходимого оборудования.

Поиск квалифицированных сотрудников. Получение медицинской сертификации. Сбор и подготовка документов. Оплата госпошлины. Подача заявления и пакета документов в соответствующую службу. Изучение документов соискателя сотрудниками Росздрава.

Подготовка к проверке со стороны федеральной службы. Проверка помещения, оборудования и сотрудников на соответствие установленным требованиям. Соискателю необходимо подготовить: Заявление на легализацию своей деятельности. Учредительные документы организации. Данные подтверждающие образование и квалификацию сотрудников. Список обслуживаемой техники. Документы на недвижимость. Сертификаты на рабочее и производственное оборудование.

Справку от пожарной службы. Медицинскую книжку. Квитанции об уплате госпошлины. Срок действия медицинской лицензии Лицензия на ремонт медицинского оборудования выдается бессрочно и действует на всей на территории РФ. Действие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники может быть прекращено, если: организация перестал соответствовать установленным требованиям; из-за некачественного ремонта техники пострадали люди.

Иные случаи прекращения действия лицензии законом не предусмотрены. Работа без медицинской лицензии За работу без лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предусмотрен штраф в размере ,5 тысяч рублей. Если в результате деятельности предприятия пострадают люди, организацию ждет более серьезное наказание: штраф до тысяч рублей; арест до 6 месяцев; принудительные работы до часов.

Помощь посредников Существуют специальные юридические фирмы, которые оказывают квалифицированную помощь в оформлении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в Москве. Такие фирмы помогают: зарегистрировать юридическое лицо или ИП; открыть расчетный срок; найти подходящее помещение; закупить необходимое оборудование; найти сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией; подготовить документы; подготовиться и пройти выездную проверку Росздравнадзора.

Открыть карту.

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Согласно Российскому законодательству, деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники ТОМТ требует обязательного получения соответствующей лицензии. Лицензия — это официальный документ, выдаваемый специальным лицензирующим органом в данном случае Росздравнадзор , который подтверждает право индивидуального предпринимателя или юридического лица на осуществление конкретной деятельности. В этот перечень входят лица, занимающиеся как ремонтом медицинской техники, так и те, которые осуществляют контроль качества такого оборудования. Что касается требований для соискателя лицензии, то в вышеуказанном Положении Правительства говорится, что лицо должно иметь:. В данный список не входят индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые осуществляют такое обслуживание для обеспечения собственных частных нужд. Передача документов в лицензирующий орган в настоящее время это Росздравнадзор.

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Задайте интересующий Вас вопрос. Или закажите бесплатную консультацию по любому из представленных. Политика компании ориентирована на долгосрочное, взаимовыгодное сотрудничество. Специалисты нашей сервисной службы в кратчайшие сроки готовы оказать Вам услуги по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования.

Москва, улица Соловьиная роща, д. Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организациям, имеющим сервисный центр, в любом регионе РФ. Техническое обслуживание кроме случаев, когда техническое обслуживание осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем для собственных нужд медицинской техники:. Опытные и квалифицированные сотрудники компании окажут вам содействие на всех этапах сбора и подготовки документов для передачи в орган лицензирования, проконсультируют по любым вопросам, касающимся оформления лицензии ТОМТ и лицензии на производство медицинского оборудования.

В связи с чем лицензируется деятельность - ст.

Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование. Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей. Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику. Узнайте, требуется ли Вам лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, исходя из направления работ предприятия.

Как получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники

Компетенция только Росздравнадзора. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять ниже приведён полный список видов медицинской техники. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и или калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Все лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, полученные с нашей помощью, официальны и легальны. Проверить действительность лицензии, а также отследить ход рассмотрения документов можно в кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора. Доводим до вашего сведения, что

Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники.

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Скачать файл pdf. Смотреть все документы 7. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл docx. Скачать файл xls.

Здраствуйте, у нас такая проблема. Я многодетная семьяу нас по коммунальным услугам не большая задолжнасть. Имеет жэс подать в суд документы на выселения. А квартира у нас служебная. У бывшего мужа задолженность по алиментам 3 месяца. Скажите с каким заявлением нужно обратится в суд о взыскании задолженносм.

Лицензия на обслуживание медицинской техники: получение, оформление и наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники».

Решение суда вступает в законную силу по истечении срока на апелляционное обжалование, если оно не было обжаловано. При этом срок для подачи апелляционной жалобы составляет один месяц со дня принятия решения суда в окончательной форме (ч. Можете в суде ссылаться на свидетельские показания, выписки из мобильного банка или переписку.

Призыв на военную службу Если у вас возникли вопросы, связанные с призывом на воинскую службу - обращайтесь к Федеральному закону О воинской обязанности и военной службе или за профессиональной юридической помощью. Годность к военной службе Исходя из того, к какой категории годности потенциальный военнослужащий относится, определяются его шансы на отсрочку, признание непригодным к воинской службе, частично непригодным и так далее.

Отзывы наших клиентов Хочу выразить признательность и благодарность за оказание помощи в вопросах военного, жилищного законодательства и приватизации служебного жилья.

Как разделить квартиру. Или же что делать если при достижении совершеннолетия сын откажется делить с матерью квартиру.

Оффициально у нас время работы с 8.

Виновник ДТП может отказаться добровольно уплачивать денежную компенсацию за причиненный вред. В этом случае потерпевшему необходимо оформить исковое заявление и обратиться в суд. Она определяется в ходе судебного дела.

На сегодняшний день в квартире метражом 79 кв. Кредит по квартире выплачен полностью.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Любомир

    Согласен, это замечательное мнение

  2. commisosen

    Вы попали в самую точку. Мне кажется это очень хорошая мысль. Полностью с Вами соглашусь.

  3. Поликсена

    Ну кто его знает...

  4. Василиса

    Бесподобная фраза, мне очень нравится :)